| 备案号 | 苏备201300369 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人胰岛素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
礼来苏州制药有限公司生产的重组人胰岛素注射液（批号：国药准字J20130101）；
已于2013-10-28进行备案
重组人胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20200009
批准日期:2021-08-11
国药准字S20194002
批准日期:2020-03-23
国药准字S20100015
批准日期:2020-02-13
国药准字S20020092
批准日期:2019-01-30
国药准字J20160011；国药准字J20160012
批准日期:2017-10-17
其他产品
国药准字S20227016
批准日期:2025-04-30
本次申请拟在现有已批准用于本品的卡式瓶供应商Schott Pharma Schweiz AG 之外，增加一个新的卡式瓶供应商欧壁医药包装科技(中国)有限公司。
国药准字S20217009
批准日期:2024-10-14
本次申请拟在现有已批准用于本品的卡式瓶供应商Schott Pharma Schweiz AG之外，增加一个新的卡式瓶供应商欧璧医药包装科技（ 中国） 有限公司。
国药准字S20237011
批准日期:2024-07-10
根据江苏省药监局核查中心的GMP符合性检查要求，对获批的制造及检定规程进行更新，更新后的制造及检定规程澄清了辅料液体苯酚参照美国药典。
