备案号 | 苏备2025017924 |
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药品通用名称 | 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
上市许可持有人 | 礼来苏州制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-30 |
备注 | 2025年06月13日,撤销备案 |
礼来苏州制药有限公司生产的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(批号:国药准字S20227016);
已于2025-04-30进行备案
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
其他厂家
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根据江苏省药监局核查中心的GMP符合性检查要求,对获批的制造及检定规程进行更新,更新后的制造及检定规程澄清了辅料液体苯酚参照美国药典。