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备案号 苏备201400298
药品通用名称 吡罗昔康凝胶
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2014-08-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

吡罗昔康凝胶备案及生产企业信息

江苏中丹制药有限公司生产的吡罗昔康凝胶(批号:国药准字H20083438); 已于2014-08-17进行备案
吡罗昔康凝胶
其他厂家
国药准字H10960333
批准日期:2022-04-21
国药准字H20057705
批准日期:2021-03-24
国药准字H20057705
批准日期:2014-12-30
国药准字H10960032
批准日期:2010-09-27
国药准字H20066044
批准日期:2008-09-17
江苏中丹制药有限公司
其他产品
见附件
批准日期:2018-07-23
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求(国食药监办【2012】212号),生产企业增加贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司为吡罗昔康凝胶等五个品种中辅料卡波姆(C型)供应商的补充申请已备案。
国药准字H20057875
批准日期:2018-06-21
已备案,修订本品说明书:对说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修改。
国药准字H20057870
批准日期:2017-02-07
已备案:本品原料药酮洛芬供应商在江苏中丹制药有限公司基础上增加湖北迅达药业股份有限公司,同时恢复生产。
国药准字H20052733
批准日期:2016-09-11
已备案,本品所用原料药利拉萘酯的产地在“江苏恒润制药有限公司”、“湖南九典制药有限公司”基础上增加“山东良福制药有限公司”。
国药准字H20133041
批准日期:2015-12-11
同意本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准YBH00542013”变更为“《中国药典》2015年版二部,其中【检查】项下黏度、无水亚硫酸钠、丁羟茴醚、丁羟甲苯、苯甲醇执行国家食品药品监督管理总局标准YBH00542013”。
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