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备案号 苏备201700055
药品通用名称 酮洛芬搽剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2017-02-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

酮洛芬搽剂备案及生产企业信息

江苏中丹制药有限公司生产的酮洛芬搽剂(批号:国药准字H20057870); 已于2017-02-07进行备案
酮洛芬搽剂
其他厂家
国药准字H20184138
批准日期:2022-03-17
国药准字H20057870
批准日期:2020-08-21
国药准字H10940113
批准日期:2014-03-31
国药准字H10950341
批准日期:2010-03-29
江苏中丹制药有限公司
其他产品
见附件
批准日期:2018-07-23
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求(国食药监办【2012】212号),生产企业增加贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司为吡罗昔康凝胶等五个品种中辅料卡波姆(C型)供应商的补充申请已备案。
国药准字H20057875
批准日期:2018-06-21
已备案,修订本品说明书:对说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修改。
国药准字H20083438
批准日期:2016-10-20
同意吡罗昔康凝胶说明书和包装标签按照《药品说明书和标签管理规定》进行规范。
国药准字H20052733
批准日期:2016-09-11
已备案,本品所用原料药利拉萘酯的产地在“江苏恒润制药有限公司”、“湖南九典制药有限公司”基础上增加“山东良福制药有限公司”。
国药准字H20133041
批准日期:2015-12-11
同意本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准YBH00542013”变更为“《中国药典》2015年版二部,其中【检查】项下黏度、无水亚硫酸钠、丁羟茴醚、丁羟甲苯、苯甲醇执行国家食品药品监督管理总局标准YBH00542013”。
发布