| 备案号 | 苏备201400601 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胞磷胆碱钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号：国药准字H32026367）；
已于2014-12-25进行备案
胞磷胆碱钠注射液
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1、根据质量标准(YBH04512024)制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案结果，现将本品有效期由18个月变更为24个月。2、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“一致性评价”标识。
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