| 备案号 | 苏备2024035091 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二羟丙茶碱注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路 1 号 |
| 上市许可持有人 | 南京恩泰医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园C6栋703室、705-710室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的二羟丙茶碱注射液（批号：国药准字H20244608）；
已于2024-09-12进行备案
二羟丙茶碱注射液
其他厂家
国药准字H20254634
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255161
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254932
批准日期:2025-09-12
国药准字H20255301
批准日期:2025-09-11
国药准字H20253354
批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H20243440
批准日期:2025-09-12
1、根据质量标准(YBH04512024)制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案结果，现将本品有效期由18个月变更为24个月。2、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“一致性评价”标识。
国药准字H20244645
批准日期:2025-07-05
根据《已上市化学药品变更研究指导原则》，左氧氟沙星原料在原有供应厂商“浙江朗华制药有限公司”基础上增加“绍兴京新药业有限公司”。
