备案号 | 苏备201500156 |
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药品通用名称 | 利拉萘酯乳膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-04-15 |
备注 | 已备案 |
万全万特制药江苏有限公司生产的利拉萘酯乳膏(批号:国药准字H20133236);
已于2015-04-15进行备案
利拉萘酯乳膏
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上,增加21g/支/盒、30g/支/盒包装,并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。