| 备案号 | Y苏备2022007979 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕罗西汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市杏林路10号5幢、6幢 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-22 |
| 备注 | 已备案 |
万全万特制药江苏有限公司生产的盐酸帕罗西汀（批号：Y20170000204）；
已于2022-03-22进行备案
盐酸帕罗西汀
其他厂家
Y20220000528
批准日期:2025-04-09
Y20200001156
批准日期:2024-04-02
国药准字H20093150/Y20190007237
批准日期:2023-07-07
Y20170001409
批准日期:2023-04-23
Y20170001395
批准日期:2022-11-04
其他产品
国药准字H20066621
批准日期:2023-08-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加21g/支/盒、30g/支/盒包装，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。
