备案号 | 苏备201500458 |
---|---|
药品通用名称 | 奥硝唑注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-09-29 |
备注 | 已备案 |
南京圣和药业股份有限公司生产的奥硝唑注射液(批号:国药准字H20040337);
已于2015-09-29进行备案
奥硝唑注射液
其他厂家
国药准字H20051744
批准日期:2025-07-17
国药准字H20233374
批准日期:2025-07-07
国药准字H20223770
批准日期:2025-04-10
国药准字H20244809
批准日期:2025-04-02
国药准字H20253023
批准日期:2025-03-20
其他产品
国药准字H20160007
批准日期:2025-08-14
根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号),将本品执行标准由“【鉴别】项执行《中国药典》2020年版第一增补本, 其余各项均执行YBH07472024”变更为“《中国药典》2025年版二部,【检查】项下pH值、有关物质及亚硝酸盐执行YBH07472024”。
国药准字H20041665
批准日期:2024-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药非那雄胺(供应商为湖北葛店人福药业有限责任公司)合成工艺路线发生变更,原料药非那雄胺在“登记号Y20190009884,登记状态A”的基础上增加“登记号Y20180000714,登记状态A”。
国药准字H20240020
批准日期:2024-08-08
根据本品质量标准YBH11232024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。
Y20210001028
批准日期:2024-06-26
根据本品质量标准YBY65492024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。