| 备案号 | 苏备201500570 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
常州华生制药有限公司生产的奥氮平片（批号：国药准字H20030512）；
已于2015-11-11进行备案
奥氮平片
其他厂家
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
国药准字H20203494
批准日期:2025-08-22
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批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20030512
批准日期:2014-01-14
同意奥氮平片等2个品种3个规格的乳糖供应商由“常州郎生生物工程有限公司”变更为“Foremost Farms USA 公司。
国药准字H20010167
批准日期:2013-12-29
同意在【用法用量】项下增加“若病人与本品一起同时服用胺碘酮，本品的剂量不应超过每天2片（20mg）。”；【注意事项】项下增加“胺碘酮与高剂量的辛伐他汀同用时，肌肉/横纹肌溶解的危险增加。”；【药物相互作用】项下增加“胺碘酮同时与大剂量的辛伐他汀同用会增加肌肉/横纹肌溶解的危险。”
国药准字H20000680
批准日期:2013-06-09
同意根据《国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知》（国食药监注[2012]373号）的要求修改本品的说明书。
