| 备案号 | 苏备201500653 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚维酮碘栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-19 |
| 备注 | 已备案 |
南京南大药业有限责任公司生产的聚维酮碘栓（批号：国药准字H32022678）；
已于2015-11-19进行备案
聚维酮碘栓
其他厂家
国药准字H20058237
批准日期:2025-05-27
国药准字H20023303
批准日期:2024-07-11
国药准字H20055431
批准日期:2024-05-06
国药准字H20057719
批准日期:2022-07-26
国药准字H51020493
批准日期:2018-06-28
其他产品
Y20190003945
批准日期:2024-12-23
1. 新增亲和层析填料的供应商，在原有博格隆（上海）生物技术有限公司的基础上，新增武汉汇研生物科技股份有限公司；
2. 新增阳离子交换树脂的供应商，在原有丹东明珠特种树脂有限公司的基础上，新增武汉汇研生物科技股份有限公司；
3. 阴离子交换树脂变更为亲和层析填料，变更分离纯化的生产条件；
4. 新增中间体的质量标准；
5. 新增减菌过滤工艺步骤。
（1）国药准字H20003791；（2）国药准字H20083572
批准日期:2024-03-22
根据国家药品监督管理局《关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告》（2020年第61号）要求，注射用七叶皂苷钠修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项下内容的补充申请已备案。
