| 备案号 | Y苏备2024044216 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尿激酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京高新开发区05、06幢 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 备注 | 2025年04月16日，撤销备案 |
南京南大药业有限责任公司生产的尿激酶（批号：Y20190003945）；
已于2024-12-23进行备案
其他产品
（1）国药准字H20003791；（2）国药准字H20083572
批准日期:2024-03-22
根据国家药品监督管理局《关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告》（2020年第61号）要求，注射用七叶皂苷钠修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项下内容的补充申请已备案。
国药准字H20003354
批准日期:2023-03-22
本药品根据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告》（2023年第3号）要求对注射用胸腺肽说明书增加黑框警告、说明书【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】项、【老年用药】项进行修订。
