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备案号 苏备201500667
药品通用名称 消旋卡多曲
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2015-11-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

消旋卡多曲备案及生产企业信息

连云港润众制药有限公司生产的消旋卡多曲(批号:国药准字H20054341); 已于2015-11-26进行备案
消旋卡多曲
其他厂家
Y20190004872
批准日期:2023-07-13
国药准字H20045480/Y20190008572
批准日期:2023-01-30
国药准字H20074072
批准日期:2015-12-02
连云港润众制药有限公司
其他产品
Y20180000817
批准日期:2025-09-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,拟将氟维司群粗品立体化学纯度项目检测方法变更为与氟维司群成品注册标准(编号:YBY63292020)立体化学纯度项目检测方法一致,检测限度未发生变化。
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批准日期:2025-08-07
(1)利拉鲁肽注射液[规格:3ml:18mg(笔芯)]生产设备全自动胶塞清洗机变更为胶塞清洗机。 (2)依据《中国药典》2025年版修订注射用水质量标准。
Y20190009861
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Y20180001024
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国药准字H20253156
批准日期:2025-05-26
本品为化学药品 4类,视同通过质量和疗效一致性评价,本次备案在说明书和标签上使用一致性评价标识。
发布