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备案号 苏备201600182
药品通用名称 盐酸羟苄唑
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2016-04-02
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸羟苄唑备案及生产企业信息

江苏吉贝尔药业股份有限公司生产的盐酸羟苄唑(批号:国药准字H32026533); 已于2016-04-02进行备案
盐酸羟苄唑
其他厂家
Y20190008018
批准日期:2025-08-13
批准日期:2020-10-30
江苏吉贝尔药业股份有限公司
其他产品
国药准字Z10980026
批准日期:2025-09-22
根据中国药典2020年版一部玉屏风胶囊质量标准,及中国药典2020年版“原料药物及制剂稳定性试验指导原则”,制定本品稳定性考察方案,稳定性考察结果符合质量要求,本品有效期由18个月,延长为24个月。
国药准字H20050272
批准日期:2024-11-11
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药醋氯芬酸的供应商在江苏吉贝尔药业股份有限公司、西安海欣制药有限公司、四川维奥制药有限公司、陕西恒诚制药有限公司”基础上,增加“供应商山东新时代药业有限公司”
国药准字H32025444
批准日期:2024-01-30
已备案,本品在“铝塑板:16片/板×2板/盒。24片/板×2板/盒”包装规格基础上,增加“铝塑板:24片/板×3板/盒”包装规格。
Y20190003587
批准日期:2024-01-30
利可君原标准:国家药品标准WS-10001-(HD-0427)-2002-2022,现升标为《中国药典》标准,并收录于《中国药典》2020年版第一增补本。
国药准字H32025064
批准日期:2023-11-17
根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(2020年 第15号)要求,对说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。
发布