| 备案号 | 苏备2024043238 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋氯芬酸肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 镇江市高新技术产业开发园区 |
| 上市许可持有人 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 镇江市高新技术产业开发园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
江苏吉贝尔药业股份有限公司生产的醋氯芬酸肠溶片（批号：国药准字H20050272）；
已于2024-11-11进行备案
醋氯芬酸肠溶片
其他厂家
国药准字H20040803
批准日期:2023-10-10
国药准字H20050272
批准日期:2011-11-17
国药准字H20031249
批准日期:2010-05-26
其他产品
国药准字Z10980026
批准日期:2025-09-22
根据中国药典2020年版一部玉屏风胶囊质量标准，及中国药典2020年版“原料药物及制剂稳定性试验指导原则”，制定本品稳定性考察方案，稳定性考察结果符合质量要求，本品有效期由18个月，延长为24个月。
国药准字H32025444
批准日期:2024-01-30
已备案，本品在“铝塑板：16片/板×2板/盒。24片/板×2板/盒”包装规格基础上，增加“铝塑板：24片/板×3板/盒”包装规格。
Y20190003587
批准日期:2024-01-30
利可君原标准：国家药品标准WS-10001-(HD-0427)-2002-2022，现升标为《中国药典》标准，并收录于《中国药典》2020年版第一增补本。
国药准字H32025064
批准日期:2023-11-17
根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年 第15号）要求，对说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。
