| 备案号 | 苏备201600323 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西洛他唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-22 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万邦生化医药股份有限公司生产的西洛他唑胶囊（批号：国药准字H20060700）；
已于2016-06-22进行备案
西洛他唑胶囊
其他厂家
国药准字H20060700
批准日期:2025-03-10
国药准字H20051812
批准日期:2024-02-27
国药准字H20060700
批准日期:2021-01-07
国药准字H20060335
批准日期:2019-01-05
国药准字H20080401
批准日期:2014-05-22
其他产品
国药准字H20010575;国药准字H20031079
批准日期:2017-02-28
同意本品说明书内【药代动力学】的“肾功能不全”项中Ⅲ组CLcr值从94ml/min更正为9.4ml/min。
见附件
批准日期:2017-01-24
已备案：精蛋白锌胰岛素注射液（30R)等7个品规所用辅料甘油（供注射用）供应商在浙江遂昌惠康药业有限公司的基础上增加泰柯棕化（张家港）有限公司。
国药准字H20050782
批准日期:2016-11-28
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意本品使用的笔式注射器用硼硅玻璃套筒供应商增加“欧璧医药包装科技（中国）有限公司”。
国药准字H32024565
批准日期:2016-11-11
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意本品配套使用的一次性无菌胰岛素注射器供应商由“B.Braun Melsungen AG”变更为“Becton，Dickinson and Company”。原包装标签及说明书中一次性使用无菌胰岛素注射器信息随之变更。
