喉舒宁胶囊备案及生产企业信息

根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，现将夏枯草颗粒有效期由24个月变更为36个月。

根据执行《中国药典》2020年版的规定对标签、说明书中的【成分】【性状】【功能主治】【执行标准】四项内容进行了修订，标签、说明书其他内容与原批准内容一致。

根据大黄通便颗粒质量执行标准“部颁新药转正标准第四册WS3-049（Z-15）-93（Z)”。我司规范了大黄通便颗粒小盒，说明书，铝箔中的性状描述，由成册前的“本品为黄棕色颗粒；味甜微苦涩，具清香气”修改为成册后的“本品为黄棕色颗粒；气清香，味甜、微苦涩。

变更包装材料和容器。申请“银杏叶分散片在原塑料瓶包装，每瓶18片，每瓶20片，每瓶21片，每瓶24片，每瓶27片，每瓶30片，每瓶36片，每瓶40片，每瓶48片的基础上，增加聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装，每板12片，每盒2板。”的包装规格。

根据国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2019-084）, 本品说明书和包装标签【成份】中的“油菜蜂花粉”变更为“油菜花粉”，【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕黑色的颗粒；气芳香，味甘、微酸。变更为“本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气芳香，味甘、微酸”，说明书的【执行标准】变更为“国家药品监督管理局国家药品标准YBZ04392005-2012Z-8-2019”，并对该药品说明书，标签中涉及的相应内容进行了修订备案。