| 备案号 | 苏备2025016006 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 前列泰胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市海门区北京东路666号 |
| 上市许可持有人 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市海门区北京东路666号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
江苏晨牌药业集团股份有限公司生产的前列泰胶囊（批号：国药准字Z20050517）；
已于2025-04-18进行备案
前列泰胶囊
其他厂家
国药准字Z20050441
批准日期:2025-04-30
国药准字Z20050105
批准日期:2020-01-06
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其他产品
国药准字Z20050776
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根据执行《中国药典》2020年版的规定对标签、说明书中的【成分】【性状】【功能主治】【执行标准】四项内容进行了修订，标签、说明书其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z32020184
批准日期:2025-05-29
根据大黄通便颗粒质量执行标准“部颁新药转正标准第四册WS3-049（Z-15）-93（Z)”。我司规范了大黄通便颗粒小盒，说明书，铝箔中的性状描述，由成册前的“本品为黄棕色颗粒；味甜微苦涩，具清香气”修改为成册后的“本品为黄棕色颗粒；气清香，味甜、微苦涩。
国药准字Z20050729
批准日期:2025-04-30
变更包装材料和容器。申请“银杏叶分散片在原塑料瓶包装，每瓶18片，每瓶20片，每瓶21片，每瓶24片，每瓶27片，每瓶30片，每瓶36片，每瓶40片，每瓶48片的基础上，增加聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装，每板12片，每盒2板。”的包装规格。
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批准日期:2024-12-19
根据国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2022-49），风湿定胶囊于2023年04月19日实施“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2298-97-23-2022”依据标准中修订的【性状】【规格】【注意事项】等内容，对该药品说明书，标签中涉及的相应内容进行了修订备案。
