| 备案号 | 苏备201600632 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牡蛎碳酸钙颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
盖天力医药控股集团制药股份有限公司生产的牡蛎碳酸钙颗粒（批号：国药准字H32025397）；
已于2016-07-17进行备案
牡蛎碳酸钙颗粒
其他厂家
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本品依据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）及国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号），在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识
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根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：尼美舒利原料药供应商在天津药物研究院药业有限责任公司的基础上增加Mangalam Drugs & Organics Ltd.,Unit-1。
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批准日期:2019-09-03
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：对乙酰氨基酚原料药供应商在常熟华港制药有限公司的基础上增加安徽丰原利康制药有限公司。
