备案号 | 苏备201700507 |
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药品通用名称 | 达格列净片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-09-10 |
备注 | 已备案 |
阿斯利康制药有限公司生产的达格列净片(批号:国药准字J20170040);
已于2017-09-10进行备案
达格列净片
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依据阿斯利康制药有限公司最新的药品生产许可证,在现有生产企业地址无锡市新区黄山路2号,核减注射用奥美拉唑钠40mg的生产车间针剂模块厂房,新针剂厂房的生产无变化。
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依据阿斯利康制药有限公司最新的药品生产许可证,在现有生产企业地址无锡市新区黄山路2号,核减注射用艾司奥美拉唑钠40mg(按C17H19N3O3S计)的生产车间针剂模块厂房,新针剂厂房的生产无变化。
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依据阿斯利康制药有限公司最新的药品生产许可证,在现有生产企业地址无锡市新区黄山路2号,核减注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)40mg的生产车间针剂模块厂房,新针剂厂房的生产无变化。
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因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由阿斯利康制药有限公司,阿斯利康药业(中国)有限公司变更为阿斯利康制药有限公司;生产企业地址由无锡市新区黄山路2号,泰州市药城大道88号变更为无锡市新区黄山路2号(固体制剂及中国包装车间片剂生产线)