| 备案号 | 苏备2025039056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市新区黄山路2号 |
| 上市许可持有人 | 阿斯利康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市新区黄山路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
阿斯利康制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：国药准字H20030945）；
已于2025-09-08进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-22
其他产品
国药准字H20093314
批准日期:2025-09-08
依据阿斯利康制药有限公司最新的药品生产许可证，在现有生产企业地址无锡市新区黄山路2号，核减注射用艾司奥美拉唑钠40mg(按C17H19N3O3S计)的生产车间针剂模块厂房，新针剂厂房的生产无变化。
国药准字H20033394
批准日期:2025-09-08
依据阿斯利康制药有限公司最新的药品生产许可证，在现有生产企业地址无锡市新区黄山路2号，核减注射用奥美拉唑钠（静脉滴注）40mg的生产车间针剂模块厂房，新针剂厂房的生产无变化。
国药准字H32025390
批准日期:2024-11-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由阿斯利康制药有限公司，阿斯利康药业（中国）有限公司变更为阿斯利康制药有限公司;生产企业地址由无锡市新区黄山路2号，泰州市药城大道88号变更为无锡市新区黄山路2号(固体制剂及中国包装车间片剂生产线)
国药准字H20030415
批准日期:2024-11-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由阿斯利康制药有限公司，阿斯利康药业（中国）有限公司变更为阿斯利康制药有限公司;生产企业地址由无锡市新区黄山路2号，泰州市药城大道88号变更为无锡市新区黄山路2号。
