| 备案号 | 苏备201700587 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝酸咪康唑阴道片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
永信药品工业(昆山)股份有限公司生产的硝酸咪康唑阴道片（批号：国药准字H20030405）；
已于2017-11-21进行备案
硝酸咪康唑阴道片
其他厂家
国药准字H20030405
批准日期:2022-10-21
国药准字H20183524
批准日期:2021-12-16
国药准字H20030405
批准日期:2021-04-29
其他产品
国药准字H20120053
批准日期:2022-01-11
根据质量标准YBH02372012制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20059110
批准日期:2021-07-14
根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》（苏食药监注[2012]340号）要求，本品恢复生产和改变原料药产地的申请已备案：盐酸米诺环素原料药供应商变更为AMRI ITALY S.R.L。
国药准字H20010023
批准日期:2017-07-14
已备案，本品所用硝酸益康唑的供应商，在原江苏恩华药业股份有限公司的基础上增加广州市汉普医药有限公司；所用曲安奈德的供应商在原天津天药药业股份有限公司的基础上增加天津金汇药业集团有限公司；所用白凡士林的供应商在辛集昊华石化有限责任公司的基础上增加天津市宏发双盛凡士林有限公司。
