| 备案号 | 苏备2021111631 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列吡嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 上市许可持有人 | 永信药品工业（昆山）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-11 |
| 备注 | 已备案 |
永信药品工业(昆山)股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片（批号：国药准字H20120053）；
已于2022-01-11进行备案
二甲双胍格列吡嗪片
其他厂家
国药准字H20120053
批准日期:2025-09-19
国药准字H20140028
批准日期:2025-07-03
国药准字H20173103
批准日期:2025-04-18
国药准字H20217029
批准日期:2024-08-21
国药准字H20090086
批准日期:2024-06-25
其他产品
国药准字H20059110
批准日期:2021-07-14
根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》（苏食药监注[2012]340号）要求，本品恢复生产和改变原料药产地的申请已备案：盐酸米诺环素原料药供应商变更为AMRI ITALY S.R.L。
国药准字H20030405
批准日期:2017-11-21
已备案，本品在“双铝箔：4片/板×2板/盒。4片/板×4板/盒。10片/板×10板/盒”包装规格的基础上，增加“双铝箔：4片/板×3板/盒”的包装规格。
国药准字H20010023
批准日期:2017-07-14
已备案，本品所用硝酸益康唑的供应商，在原江苏恩华药业股份有限公司的基础上增加广州市汉普医药有限公司；所用曲安奈德的供应商在原天津天药药业股份有限公司的基础上增加天津金汇药业集团有限公司；所用白凡士林的供应商在辛集昊华石化有限责任公司的基础上增加天津市宏发双盛凡士林有限公司。
