备案号 | 苏备201800013 |
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药品通用名称 | 注射用甲磺酸加替沙星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-01-17 |
备注 | 已备案 |
江苏奥赛康药业股份有限公司生产的注射用甲磺酸加替沙星(批号:(1)0.2g:国药准字H20060201 (2)0.4g:国药准字H20060202);
已于2018-01-17进行备案
其他产品
国药准字H20080336
批准日期:2018-11-28
已备案,本品在“西林瓶:1瓶/盒。10瓶/盒。1瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)。10瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)”的包装规格基础上,增加“西林瓶:2瓶/盒”的包装规格。
20mg:国药准字H20183299;40mg:国药准字H20183300
批准日期:2018-09-15
已备案,本品在“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:1瓶/盒”的包装规格基础上,增加“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:10瓶/盒”的包装规格。
见附件
批准日期:2018-05-21
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求(国食药监办【2012】212号),同意增加湖南尔康制药股份有限公司为注射用兰索拉唑等6个品种(10个规格)中依地酸二钠的供应商。