| 备案号 | 苏备201800092 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用兰索拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-01 |
| 备注 | 已备案 |
江苏奥赛康药业股份有限公司生产的注射用兰索拉唑（批号：国药准字H20080336）；
已于2017-12-01进行备案
注射用兰索拉唑
其他厂家
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
国药准字H20080336
批准日期:2025-08-15
国药准字H20120071
批准日期:2025-08-14
国药准字H20130003
批准日期:2025-07-22
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
其他产品
20mg:国药准字H20183299；40mg:国药准字H20183300
批准日期:2018-09-15
已备案，本品在“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶：1瓶/盒”的包装规格基础上，增加“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶：10瓶/盒”的包装规格。
见附件
批准日期:2018-05-21
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求（国食药监办【2012】212号），同意增加湖南尔康制药股份有限公司为注射用兰索拉唑等6个品种(10个规格）中依地酸二钠的供应商。
国药准字H20060212
批准日期:2018-01-17
已备案，本品根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号）要求，说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
