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备案号 苏备201800116
药品通用名称 辛伐他汀片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2018-04-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

辛伐他汀片备案及生产企业信息

苏州俞氏药业有限公司生产的辛伐他汀片(批号:国药准字H20065361); 已于2018-04-26进行备案
辛伐他汀片
其他厂家
国药准字H20123381
批准日期:2025-09-21
国药准字H20093221
批准日期:2025-09-08
国药准字H20063015
批准日期:2025-07-31
国药准字H20084486
批准日期:2025-05-29
国药准字H20058534
批准日期:2025-05-28
苏州俞氏药业有限公司
其他产品
国药准字H20065817
批准日期:2023-03-20
同意将原”6片/板×2板/盒、7片/板×2板/盒”的包装规格变更为“12片/板×1板/盒、14片/板×1板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
国药准字H20103716
批准日期:2022-05-16
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》(2022年第18号)要求,对兰索拉唑肠溶胶囊说明书【不良反应】项、【注意事项】项进行修订。
国药准字H20093454
批准日期:2022-03-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,本品原料药“盐酸氟西汀”的供应商在原“浙江普洛家园药业有限公司”的基础上,申请增加“阿兰克制药有限公司(Alembic Pharmaceuticals Limited)”。
国药准字H20059085
批准日期:2021-05-19
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)要求,对氟罗沙星胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行修订。
国药准字H20058588
批准日期:2021-05-19
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)要求,对乳酸左氧氟沙星片说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行修订。
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