| 备案号 | 苏备201800180 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
昆山培力药品有限公司生产的二甲双胍格列本脲片（I）（批号：国药准字H20080804）；
已于2018-05-17进行备案
二甲双胍格列本脲片（I）
其他厂家
国药准字H20041520
批准日期:2025-01-22
国药准字H20050457
批准日期:2022-12-15
国药准字H20041562
批准日期:2022-11-23
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批准日期:2017-09-12
其他产品
国药准字H20080810
批准日期:2025-06-13
【生产企业地址】由"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号栓剂车间栓剂生产线 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区栓剂车间栓剂生产线"内容变更为"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号栓剂车间栓剂生产线" 【生产企业名称】由"昆山培力药品有限公司 山西同达药业有限公司"内容变更为"昆山培力药品有限公司" 。
国药准字H20040193
批准日期:2025-06-13
【生产企业地址】由"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号剂车间栓剂生产线 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区栓剂车间栓剂生产线"内容变更为"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号栓剂车间栓剂生产线" 【生产企业名称】由"昆山培力药品有限公司 山西同达药业有限公司"内容变更为"昆山培力药品有限公司" 。
国药准字H20080804
批准日期:2022-12-05
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“格列本脲”的供应商在“天津医药集团津康制药有限公司”的基础上增加“Cadila Pharmaceuticals Limited;Cadila Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司“
