| 备案号 | 苏备2022034412 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号 |
| 上市许可持有人 | 昆山培力药品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
昆山培力药品有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)（批号：国药准字H20080804）；
已于2022-12-05进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20041634
批准日期:2025-08-29
国药准字H20051999
批准日期:2025-08-25
国药准字H20061032
批准日期:2025-04-25
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批准日期:2024-10-29
其他产品
国药准字H20080810
批准日期:2025-06-13
【生产企业地址】由"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号栓剂车间栓剂生产线 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区栓剂车间栓剂生产线"内容变更为"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号栓剂车间栓剂生产线" 【生产企业名称】由"昆山培力药品有限公司 山西同达药业有限公司"内容变更为"昆山培力药品有限公司" 。
国药准字H20040193
批准日期:2025-06-13
【生产企业地址】由"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号剂车间栓剂生产线 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区栓剂车间栓剂生产线"内容变更为"江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号栓剂车间栓剂生产线" 【生产企业名称】由"昆山培力药品有限公司 山西同达药业有限公司"内容变更为"昆山培力药品有限公司" 。
国药准字H20080804
批准日期:2018-05-17
1、已批再注册长期未生产的品种申请恢复生产。2、药品标准YBH14212008修订为《中国药典》2015年版二部，有关物质限度、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的总杂项目执行YBH14212008，其余执行药典标准。
