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备案号 苏备201800265
药品通用名称 厄多司坦片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2018-05-18
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

厄多司坦片备案及生产企业信息

江苏万禾制药有限公司生产的厄多司坦片(批号:国药准字H20051078); 已于2018-05-18进行备案
厄多司坦片
其他厂家
国药准字H20030840
批准日期:2016-07-17
江苏万禾制药有限公司
其他产品
国药准字H20244979
批准日期:2025-05-16
根据《已上市化学药品药学变更研究指导原则(试行)》,本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”
H20103279
批准日期:2025-04-21
依据药品补充申请批准通知书,通知书编号:2024B05154,修订标签及说明书:本品的贮藏由“密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。”变更为“遮光,密闭保存”。
国药准字H20234082
批准日期:2025-03-03
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z20080037
批准日期:2025-01-08
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品“高密度聚乙烯瓶”包装方式的有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20103273
批准日期:2023-10-09
已备案,本品所用辅料丙二醇、聚山梨酯80的供应商增加江西益普生药业有限公司,辅料依地酸二钠、三乙醇胺的供应商增加成都华邑药用辅料制造有限公司。
发布