国药准字H19990341
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“头孢呋辛酯”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“珠海联邦制药股份有限公司”。
国药准字H20030447
批准日期:2025-09-10
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药的供应商在“成都奥邦药业有限公司”的基础上增加“江西林品药业有限公司”。
国药准字H20113440
批准日期:2025-09-10
1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2、根据质量标准YBH27932024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H19990367
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“头孢呋辛钠”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“浙江东盈药业有限公司”。
国药准字20143287
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品生产工艺,增加相同工作原理的喷雾制粒机和关联变更工艺参数。