| 备案号 | 苏备201900394 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫辛酸胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万禾制药有限公司生产的硫辛酸胶囊（批号：国药准字H20100158）；
已于2019-12-05进行备案
硫辛酸胶囊
其他厂家
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批准日期:2024-09-26
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批准日期:2013-01-07
其他产品
H20103279
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依据药品补充申请批准通知书，通知书编号：2024B05154，修订标签及说明书：本品的贮藏由“密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。”变更为“遮光，密闭保存”。
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批准日期:2025-03-03
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2023-10-09
已备案，本品所用辅料丙二醇、聚山梨酯80的供应商增加江西益普生药业有限公司，辅料依地酸二钠、三乙醇胺的供应商增加成都华邑药用辅料制造有限公司。
