| 备案号 | 苏备201900401 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 珍珠明目滴眼液(胶体溶液) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
苏州工业园区天龙制药有限公司生产的珍珠明目滴眼液(胶体溶液)（批号：国药准字Z32021196）；
已于2019-12-13进行备案
其他产品
国药准字H20183045
批准日期:2023-12-19
根据《药品注册管理办法》的规定及国家药品监督管理局2021年第8号公告《药品上市后变更管理办法（试行）》、2021年第15号公告《已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，本次备案属于中等变更事项，备案内容为：申请增加原料药（玻璃酸钠）供应商，原供应商为华熙生物科技股份有限公司，新增供应商为山东众山生物科技有限公司。
国药准字Z20073104
批准日期:2023-06-20
根据《药品注册管理办理》及国家药品监督管理局2021年第8号公告《药品上市后变更管理办法（试 行）》、《己上市中药变更事项及申报资料要求》和《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试 行）》的通告要求，本次备案属于中等变更事项，备案内容为：用于制备本品的原料药冰片的生产商在安徽省铜陵冰片厂基础上增加云南林缘香料有限公司。
国药准字H20173405
批准日期:2022-08-08
根据《药品注册管理办理》及国家药品监督管理局2021年第8号公告《药品上市后变更管理办法（试 行）、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，本次备案属于中等变更事项，备案内容为：参照10ml规格左氧氟沙星滴眼液注册标准（YBH15702021）收紧5ml规格左氧氟沙星滴眼液质量标准中渗透压摩尔浓度限度，增订不溶性微粒检查项。
国药准字Z32021196
批准日期:2022-07-18
根据《药品注册管理办理》及国家药品监督管理局2021年第8号公告《药品上市后变更管理办法（试 行）》、《己上市中药变更事项及申报资料要求》和《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试 行）》的通告要求，本次备案属于中等变更事项，备案内容为：用于制备本品的原料药冰片的生产商在安徽省铜陵冰片厂基础上增加云南林缘香料有限公司。
