盐酸二甲双胍片备案及生产企业信息

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说明书

常州制药厂有限公司生产的盐酸二甲双胍片（批号：国药准字H20054786）；已于2008-08-19进行备案

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盐酸二甲双胍片

其他厂家

赤峰维康生化制药有限公司

国药准字H20253297

批准日期:2025-09-18

重庆药友制药有限责任公司

国药准字H20253663

批准日期:2025-09-09

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20023370

批准日期:2025-09-06

广东东阳光药业股份有限公司

国药准字H20203660

批准日期:2025-08-25

世贸天阶制药（江苏）有限责任公司

国药准字H20033458

批准日期:2025-08-15

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常州制药厂有限公司

其他产品

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

国药准字H20254964

批准日期:2025-09-15

本品市售药品说明书包装标签的首次备案，同时，对药品说明书包装标签中的“一致性评价标识”的使用进行备案。

艾曲泊帕乙醇胺片

国药准字H20244420

批准日期:2025-08-23

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》及本品质量标准YBH15572024，本品现已完成36个月长期稳定性考察，稳定性数据结果符合方案要求。现申请将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。

维生素B6注射液

国药准字H32021704

批准日期:2025-08-18

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品制剂所用原料药维生素B6新增供应商大丰海嘉诺药业有限公司。

己酮可可碱注射液

国药准字H20043828

批准日期:2025-07-31

根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04900）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，修改包装标签，并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。

叶酸片

国药准字H32023302

批准日期:2025-07-31

根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B03108）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，修改包装标签，并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。

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