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备案号 苏备200900093
药品通用名称 罗红霉素分散片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2009-04-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

罗红霉素分散片备案及生产企业信息

苏州俞氏药业有限公司生产的罗红霉素分散片(批号:国药准字H20065817); 已于2009-04-10进行备案
罗红霉素分散片
其他厂家
国药准字H20083550
批准日期:2025-07-08
国药准字H19990222
批准日期:2025-02-24
国药准字H20083796
批准日期:2024-11-01
国药准字H20054313
批准日期:2024-07-08
国药准字H20000125
批准日期:2024-03-28
苏州俞氏药业有限公司
其他产品
国药准字H20103716
批准日期:2022-05-16
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国药准字H20093454
批准日期:2022-03-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,本品原料药“盐酸氟西汀”的供应商在原“浙江普洛家园药业有限公司”的基础上,申请增加“阿兰克制药有限公司(Alembic Pharmaceuticals Limited)”。
国药准字H20059085
批准日期:2021-05-19
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国药准字H20058588
批准日期:2021-05-19
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)要求,对乳酸左氧氟沙星片说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行修订。
国药准字H20103315
批准日期:2018-04-26
已备案,本品在“铝塑泡罩包装:12/板×2板/盒。14片/板/盒。14片/板×2板/盒。7片/板×3板/盒。15片/板×2板/盒。20片/板/盒。20片/板×2板/盒。14片/板×3板/盒”的包装规格基础上,申请删除“铝塑泡罩包装:7片/板×3板/盒。14片/板×3板/盒”的包装规格,增加“铝塑泡罩包装:21片/板/盒。21片/板×2板/盒”的包装规格。
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