| 备案号 | 苏备200900134 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢拉定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-02-03 |
| 备注 | 已备案 |
苏州中化药品工业有限公司生产的头孢拉定胶囊（批号：国药准字H32021190；国药准字H32021191。）；
已于2009-02-03进行备案
头孢拉定胶囊
其他厂家
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其他产品
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1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2、根据质量标准YBH27932024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“头孢呋辛钠”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“浙江东盈药业有限公司”。
