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备案号 苏备200900202
药品通用名称 罗红霉素颗粒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2009-06-29
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

罗红霉素颗粒备案及生产企业信息

苏州中化药品工业有限公司生产的罗红霉素颗粒(批号:国药准字H10970194); 已于2009-06-29进行备案
罗红霉素颗粒
其他厂家
国药准字H19980135
批准日期:2025-07-03
国药准字H53021967
批准日期:2025-04-27
国药准字H10970268
批准日期:2025-02-11
国药准字H10970268
批准日期:2024-10-28
国药准字H20000518
批准日期:2024-10-11
苏州中化药品工业有限公司
其他产品
国药准字H19990341
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“头孢呋辛酯”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“珠海联邦制药股份有限公司”。
国药准字H20030447
批准日期:2025-09-10
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药的供应商在“成都奥邦药业有限公司”的基础上增加“江西林品药业有限公司”。
国药准字H20113440
批准日期:2025-09-10
1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2、根据质量标准YBH27932024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H19990367
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“头孢呋辛钠”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“浙江东盈药业有限公司”。
国药准字20143287
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品生产工艺,增加相同工作原理的喷雾制粒机和关联变更工艺参数。
发布