茶新那敏片备案及生产企业信息

将芬布芬片等12个品种的上市许可持有人地址由“安徽长丰双凤经济开发区西淝河路008号”变更为“安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号”，同时对药品说明书进行修订。具体药品种类如下： 1.药品名称：芬布芬片；规格：0.15g；药品批准文号：国药准字H32022686； 2.药品名称：硫酸沙丁胺醇片；规格：2mg（按C13H21NO3计算）；药品批准文号：国药准字H32025021； 3.药品名称：舒必利片；规格：0.1g；药品批准文号：国药准字H32023095； 4.药品名称：盐酸多塞平片；规格：25mg（以多塞平计）；药品批准文号：国药准字H32023097； 5.药品名称：盐酸多西环素片；规格：0.1g（按C22H24N2O8计）；药品批准文号：国药准字H32021227； 6.药品名称：盐酸雷尼替丁片；规格：0.15g（按C13H22N4O3S计）；药品批准文号：国药准字H32023092； 7.药品名称：维生素C片；规格：0.1g；药品批准文号：国药准字H32023091； 8.药品名称：肌苷片；规格：0.2g；药品批准文号：国药准字H32023089； 9.药品名称：茶新那敏片；规格：氨茶碱为75mg，盐酸溴己新15mg，马来酸氯苯那敏1.5mg；药品批准文号：国药准字H32025902； 10.药品名称：联苯双酯片；规格：25mg；药品批准文号：国药准字H32026107； 11.药品名称：尼可地尔片；规格：5mg；药品批准文号：国药准字H32025905； 12.药品名称：维生素B1片；规格：10mg；药品批准文号：国药准字H32023090；

将甲氧氯普胺片等5个药品的上市许可持有人地址由“安徽长丰双凤经济开发区西淝河路008号”变更为“安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号”，同时对药品的标签、说明书进行修订。具体药品种类如下： 1.药品名称：甲氧氯普胺片；规格：5mg；药品批准文号：国药准字H32022689； 2.药品名称：依托红霉素片；规格：按C37H67NO13计算0.125g（12.5万单位）；药品批准文号：国药准字H32022685； 3.药品名称：红霉素肠溶片；规格：0.125g（12.5万单位）；药品批准文号：国药准字H32021225； 4.药品名称：阿司匹林肠溶片；规格：25mg；药品批准文号：国药准字H32026317； 5.药品名称：阿司匹林肠溶片；规格：50mg；药品批准文号：国药准字H32025901；

根据国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告（2021年第87号）在说明书中增加“警示语”，修订明书中的【不良良反应】、【禁忌】、【注意事项】。

根据国家药品监督管理局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）要求，本品修订说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项下内容的补充申请已备案。

已备案，本品在“塑料瓶：100片/瓶。24片/板×1板/盒”包装规格基础上，删除“塑料瓶：24片/板×1板/盒”的包装规格，增加“塑料瓶：12片/板×2板/盒”的包装规格。