| 备案号 | 苏备200900377 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟西汀胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-11-05 |
| 备注 | 已备案 |
苏州俞氏药业有限公司生产的盐酸氟西汀胶囊（批号：国药准字H20093454）；
已于2009-11-05进行备案
盐酸氟西汀胶囊
其他厂家
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同意将原”6片/板×2板/盒、7片/板×2板/盒”的包装规格变更为“12片/板×1板/盒、14片/板×1板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
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本药品根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求，对兰索拉唑肠溶胶囊说明书【不良反应】项、【注意事项】项进行修订。
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本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）要求，对乳酸左氧氟沙星片说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行修订。
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批准日期:2018-04-26
已备案，本品在“铝塑泡罩包装：12/板×2板/盒。14片/板/盒。14片/板×2板/盒。7片/板×3板/盒。15片/板×2板/盒。20片/板/盒。20片/板×2板/盒。14片/板×3板/盒”的包装规格基础上，申请删除“铝塑泡罩包装：7片/板×3板/盒。14片/板×3板/盒”的包装规格，增加“铝塑泡罩包装：21片/板/盒。21片/板×2板/盒”的包装规格。
