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备案号 苏备200900413
药品通用名称 马来酸多潘立酮片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2009-11-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

马来酸多潘立酮片备案及生产企业信息

南京长澳制药有限公司生产的马来酸多潘立酮片(批号:国药准字H20052322); 已于2009-11-26进行备案
马来酸多潘立酮片
其他厂家
国药准字J20050075
批准日期:2008-02-13
南京长澳制药有限公司
其他产品
国药准字H20030087
批准日期:2024-08-21
增加本品原料药羟苯磺酸钙的供应商。在原羟苯磺酸钙原料药供应商湖北广辰药业有限公司的基础上,现申请增加原料药供应商宁夏康亚药业股份有限公司。
国药准字H20243930
批准日期:2024-08-01
本药品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,申请在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20000537
批准日期:2023-11-10
同意厄贝沙坦片所用原料药厄贝沙坦的产地在“南京长澳制药有限公司”的基础上增加“浙江华海药业股份有限公司”。
国药准字H32025804
批准日期:2023-03-20
本药品根据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)》要求对注射用胸腺肽说明书增加黑框警告、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【老年用药】项,对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
国药准字H20040197
批准日期:2022-12-20
本药品根据《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告(2022年第85号)》要求对注射用己酮可可碱说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
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