| 备案号 | 陕备202000150 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盆炎清栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
陕西海天制药有限公司生产的盆炎清栓（批号：国药准字Z20043565）；
已于2020-08-21进行备案
盆炎清栓
其他厂家
国药准字Z20063551
批准日期:2023-06-20
国药准字Z20044489
批准日期:2022-09-15
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批准日期:2022-08-01
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批准日期:2021-10-21
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批准日期:2021-03-24
其他产品
国药准字Z10980129
批准日期:2025-09-12
申请“百合固金口服液”变更辅料：制剂浓配滤液增加辅料（增溶剂）聚山梨酯80 5g。
工艺关联变更："以上十味，......加入苯甲酸钠 3g，炼蜜 150g，加水使成 1000ml，混匀，静置、滤过，灌封，灭菌，即得。”变更为“以上十味，......加入苯甲酸钠 3g，炼蜜 150g，聚山梨酯80 5g，加水使成 1000ml，混匀，静置、滤过，灌封，灭菌，即得。”
国药准字Z19991076
批准日期:2025-05-14
经对复方沙棘籽油栓生产工艺变更前后的研究资料进行评审，变更后的生产工艺冰片加入方式由细粉加入变更为溶解于沙棘油中加入；增加适量聚山梨酯80。变更后未见药用物质基础的改变，变更前后氧化锌、苦参碱和氧化苦参碱含量、成品收率、物料平衡及稳定性无明显差异，变更后三批中试样品各项指标符合质量标准。经组织专家对研究与生产现场进行检查，数据完整，与申报资料一致，未见数据不真实情况。 复方沙棘籽油栓生产工艺变更符合《陕西省已上市中药生产工艺变更备案工作实施方案》Ⅰ类变更的要求，变更后质量可控，工艺可行。
国药准字H20066413
批准日期:2025-04-11
因我公司地址名称由“咸阳市世纪大道东”变更为“陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东”，即按24号令要求，将药品规格为2×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒、8×12粒/板/盒进行说明书及纸盒备案。
