| 备案号 | 陕备201000629 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 宝宝乐 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
陕西郝其军制药股份有限公司生产的宝宝乐（批号：国药准字Z61021124）；
已于2010-05-10进行备案
宝宝乐
其他厂家
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1、申请在保留原36丸/板/盒的包装规格上增加3×30丸/板/盒的包装规格，并根据24号令的要求对以上两个包装规格进行标签及说明书备案；
2、根据国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告（2023年第160号）要求，对标签及说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订和备案；
国药准字B20020474
批准日期:2023-05-04
1、申请在保留原2×12粒/板/盒的包装规格上增加3×12粒/板/盒的包装规格，并根据24号令的要求对包装标签及说明书进行备案；2、根据2022年5月5日国家药品标准（修订）颁布件修订说明书及包装标签中【性状】【执行标准】项内容。
