| 备案号 | 陕备2024005800 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方首乌地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西杨凌示范区神农路6号 |
| 上市许可持有人 | 陕西郝其军制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西杨凌示范区神农路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
陕西郝其军制药股份有限公司生产的复方首乌地黄丸（批号：国药准字Z20093575）；
已于2024-02-26进行备案
复方首乌地黄丸
其他厂家
国药准字Z20093575
批准日期:2025-08-06
国药准字Z22021025
批准日期:2024-01-29
国药准字Z22021025
批准日期:2022-08-09
其他产品
国药准字B20020474
批准日期:2023-05-04
1、申请在保留原2×12粒/板/盒的包装规格上增加3×12粒/板/盒的包装规格，并根据24号令的要求对包装标签及说明书进行备案；2、根据2022年5月5日国家药品标准（修订）颁布件修订说明书及包装标签中【性状】【执行标准】项内容。
