国药准字H61022381;国药准字H61022382;国药准字H20033411
批准日期:2025-09-18
申请注射用头孢拉定原料药头孢拉定/L-精氨酸在原有供应商“上海上药新亚药业有限公司”的基础上增加“华北制药河北华民药业有限责任公司”
国药准字H61021910
批准日期:2025-09-03
申请酚磺乙胺注射液所使用的原料酚磺乙胺在原有供应商“湖南尔康制药股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司”的基础上增加“常州亚邦制药有限公司”。
国药准字H61022495
批准日期:2025-08-25
申请氯化钾注射液所使用的聚丙烯颗粒供应商在“利安德巴赛尔工业公司(意大利,PURELL RP270G)“的基础上增加“利安德巴赛尔工业公司(泰国,PURELL RP271G)”。
国药准字H61022999
批准日期:2025-08-07
申请肌苷注射液所使用的原料肌苷在原有供应商“新乡制药股份有限公司、济南明鑫制药股份有限公司、江苏诚意药业有限公司”的基础上增加“宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司”。
国药准字H20253581
批准日期:2025-07-28
根据本品药品注册证书及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,对药品说明书和包装标签进行修订并增加“通过一致性评价”标识。