益香当红膏备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局2024年第81号令《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》修订药品说明书和包装标签中的【不良反应】，【禁忌】和【注意事项】进行修订。

根据国家药品监督管理局2024年第40号令《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》对元胡止痛片的药品说明书和包装标签中的【不良反应】，【禁忌】和【注意事项】进行修订。

根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)的要求，对说明书黑框警告内容、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】项进行修订，同时根据说明书内容变更标签相应内容；并对新修改的说明书、标签备案。 详见附件：修订说明。

对平溃散说明书【不良反应】、【禁忌】项内容进行修订，同时根据说明书内容变更标签相应内容。 【不良反应】由“尚不明确”变为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、烧心、舌变色、胃肠道反应、皮疹、瘙痒、颜面浮肿等”。 【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用对本品及所含成分过敏者禁用”。

对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时根据说明书内容变更标签相应内容。【不良反应】由“尚不明确”变为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等”。【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】由“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变为“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。2.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。6.过敏体质者慎用。7.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”