| 备案号 | 陕备2021097219 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 感冒清热颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号 |
| 上市许可持有人 | 西安必康制药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-11 |
| 备注 | 已备案 |
西安必康制药集团有限公司生产的感冒清热颗粒（批号：国药准字Z61020311）；
已于2021-10-11进行备案
感冒清热颗粒
其他厂家
国药准字Z42020192
批准日期:2025-09-20
国药准字Z61020743
批准日期:2025-09-18
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批准日期:2025-08-08
其他产品
国药准字Z19993395
批准日期:2024-12-25
根据国家药品监督管理局2024年第81号令《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》修订药品说明书和包装标签中的【不良反应】，【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字Z61020317
批准日期:2024-08-14
根据国家药品监督管理局2024年第40号令《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》对元胡止痛片的药品说明书和包装标签中的【不良反应】，【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字 H19999379
批准日期:2023-07-27
根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)的要求，对说明书黑框警告内容、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】项进行修订，同时根据说明书内容变更标签相应内容；并对新修改的说明书、标签备案。
详见附件：修订说明。
国药准字Z20026021
批准日期:2023-07-10
对平溃散说明书【不良反应】、【禁忌】项内容进行修订，同时根据说明书内容变更标签相应内容。
【不良反应】由“尚不明确”变为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、烧心、舌变色、胃肠道反应、皮疹、瘙痒、颜面浮肿等”。
【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用对本品及所含成分过敏者禁用”。
国药准字H20045940
批准日期:2019-03-05
在原有包装规格6袋/盒、15袋/盒的基础上，申请增加一个包装规格9袋/盒，并根据该包装规格修改说明书及包装标签，同时对新修改的说明书及包装标签备案。
