| 备案号 | 陕备201900272 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
西安利君方圆制药有限责任公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H61022783）；
已于2019-05-24进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021105
批准日期:2025-09-02
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国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字H61022550
批准日期:2023-08-17
根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》文件要求修订以下项目：一、不良反应；二、禁忌；三、注意事项；四、孕妇及哺乳期妇女用药；五、老年用药；六、药物相互作用。
国药准字H61022852
批准日期:2021-07-12
说明书修订内容：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”包装标签修订内容：增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
国药准字H61023575
批准日期:2014-03-31
根据临床需求，在原9×5克/袋/盒，10×5克/袋/盒，20×5克/袋/盒包装规格的基础上，去掉包装规格为9×5克/袋/盒，20×5克/袋/盒，增加8×5克/袋/盒，12×5克/袋/盒包装规格。同时，根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。
