| 备案号 | 陕备2023023473 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市沣镐西路139号 |
| 上市许可持有人 | 西安利君方圆制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市莲湖区土门桥西巷16号西城芳洲1号楼3单元10层3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 备注 | 已备案 |
西安利君方圆制药有限责任公司生产的吡拉西坦胶囊（批号：国药准字H61022550）；
已于2023-08-17进行备案
吡拉西坦胶囊
其他厂家
国药准字H13023573
批准日期:2025-08-06
国药准字H20045581
批准日期:2025-07-17
国药准字H44024225
批准日期:2025-07-16
国药准字H13023573
批准日期:2025-06-27
国药准字H61022604
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字H61022852
批准日期:2021-07-12
说明书修订内容：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”包装标签修订内容：增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
国药准字H61023575
批准日期:2014-03-31
根据临床需求，在原9×5克/袋/盒，10×5克/袋/盒，20×5克/袋/盒包装规格的基础上，去掉包装规格为9×5克/袋/盒，20×5克/袋/盒，增加8×5克/袋/盒，12×5克/袋/盒包装规格。同时，根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。
