| 备案号 | 琼备202000124 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛磺酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
海南三叶制药厂有限公司生产的牛磺酸颗粒（批号：国药准字H19999070）；
已于2020-09-14进行备案
牛磺酸颗粒
其他厂家
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变更包装规格：在原“药用铝塑包装，12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒、12片/板×4板/盒”的基础上增加“药用铝塑包装，12片/板×1板/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
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批准日期:2022-06-09
根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”的要求，对奥美拉唑肠溶胶囊处方药和非处方药药品说明书中【不良反应】【注意事项】和【药物相互作用】项下内容进行修订。
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批准日期:2022-03-28
根据国家药品监督管理总局2021年第151号《国家药监局关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告》文件的规定一，对“氢溴酸右美沙芬糖浆”说明书进行修订。
