| 备案号 | 琼备2022007497 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市龙华区三叶东路6号 |
| 上市许可持有人 | 海南三叶制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市龙华区三叶东路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
海南三叶制药厂有限公司生产的氢溴酸右美沙芬糖浆（批号：国药准字H20066350）；
已于2022-03-28进行备案
氢溴酸右美沙芬糖浆
其他厂家
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变更包装规格：在原“药用铝塑包装，12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒、12片/板×4板/盒”的基础上增加“药用铝塑包装，12片/板×1板/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020345
批准日期:2023-06-26
根据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）的要求，对吡拉西坦片（规格：0.4g、批准文号：国药准字H46020345）的说明书和标签进行修订，说明书对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容进行修订，其他内容不变；标签对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订，其他内容不变。
国药准字H10920123
批准日期:2022-06-09
根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”的要求，对奥美拉唑肠溶胶囊处方药和非处方药药品说明书中【不良反应】【注意事项】和【药物相互作用】项下内容进行修订。
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批准日期:2021-07-12
根据国家药品监督管理局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）的要求进行说明书中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】三部分内容项进行修订；其他内容不变。
