国药准字B20020299
批准日期:2024-07-15
根据国家药品监督管理局的《OTC中药说明书范本——槟榔花口服液说明书》等相关规定,修订槟榔花口服液(国药准字B20020299)说明书相关信息,详细修订内容见附件。
国药准字Z20080440
批准日期:2022-11-08
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南中盛合美生物制药有限公司变更为海南中盛合美生物制药有限公司,湖南华纳大药厂股份有限公司;生产企业地址由海口市南海大道100号美国工业村1号厂房变更为海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房,湖南浏阳生物医药园区,浏阳经济技术开发区健康大道南路5号
国药准字H20193229
批准日期:2020-11-09
经审查,同意将本品有效期延长至24个月;请对说明书 [有效期]项下作相应修改。
国药准字Z10940049
批准日期:2020-05-07
变更包装规格:在原“玻璃瓶装,每支装10ml,每盒装6支(或每盒装9支、每盒装10支、每盒装12支)”的基础上增加“玻璃瓶装,每支装5ml,每盒装6支(或每盒装9支、每盒装10支、每盒装12支)”的包装规格。经对申报资料的形式审查,同意此次备案事项。